间群策略中国专家首提“证据污染”理论，修改循证规则

　　摘要：国际顶级期刊高度认可，中国学者引领创新。

　　北京时间5月10日上午，海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院)刘辉、徐畅教授团队以论著形式在国际临床医学四大顶级期刊之一的《British Medical Journal》(The BMJ)(IF=93.6)上重磅发布一项研究成果，开创了国际循证医学的全新研究领域。这一突破性成果不仅是《BMJ》创刊180年以来首次由中国学者提出的原创性理论，更标志着中国科研团队在全球医学研究领域的前沿探索中取得重大进展。

　　本次VITALITY Study研究由刘辉教授牵头担任本研究独立通讯作者，概念验证成果转化中心徐畅教授为独立第一作者。研究首创“证据污染”方法学理论，明确证据污染机制，并以此为基础构建了完整的“循证医学证据污染链”，重塑诊疗指南决策生态链，开拓了循证决策证据合成“污染治理”领域。该研究是中国学者首次刊登the BMJ封面文章，为循证医学的发展革新贡献了中国力量。

　　摄影曹希

　　刘辉教授介绍，随机对照试验的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床诊疗指南的权威依据。海大三附院的肝外三科凭借在该方向的深厚累积和领先优势，在牵头与参与制定诊疗指南过程中，发现随机对照试验的设计、实施和分析等在存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真，导致指南决策的制定中的诸多分歧。这种分歧在国际指南也较为常见，比如中晚期肝癌的诊治，NCCN指南与EASL指南存在分歧。为了明确这些存在缺陷的随机对照试验对指南决策制定的影响，2023年，VITALITY Study系列研究正式启动，牵头并联合国内外11家研究机构，带领近百名VITALITY Study协作组成员，历时2年，完成此项研究工作。

　　摄影曹希

　　徐畅教授介绍，本研究为系列第一篇(VITALITY Study I)，重点关注“问题试验”引起的连锁效应。研究首先确定1,300项问题试验，通过自主研发的“反向映射定位追踪技术”，追踪到847项包含问题试验的循证医学研究，并成功定位了3,902项循证医学证据，并对其进行逐一复现，发现在剔除问题试验后，高达20.6%的证据结论发生改变成为“问题结论”。针对“问题结论”继续追踪，发现至少157部国际权威临床诊疗指南的推荐意见受到了级联影响。这一发现意味着问题试验的问题数据和问题结论，将沿着“证据产生——证据整合——临床指南”这一循证医学证据链，产生连锁效应，最终影响全球医疗证据生态。

　　5月1日，The BMJ主编Kamran Abbasi特为VITALITY Study I发表重要述评，高度评价VITALITY Study I研究的价值，为应对循证医学证据污染带来的临床问题，在该研究的提议下，The BMJ签署新政策，要求所有投稿稿件必须上传原始数据和分析代码，政策于2025年5月7日生效。

　　《BMJ》作为全球最具影响力的医学期刊之一，自1840年创刊以来，始终引领医学科学的发展方向。此次刘辉、徐畅教授团队的成果获得《BMJ》的高度认可，不仅彰显了中国学者在医学研究方法学上的卓越贡献，也体现了中国科研团队在全球医学研究领域的创新领导力。

　　“证据污染”理论的提出，为未来医学研究开辟了新的研究方向。刘辉、徐畅教授团队表示，当前已筹建亚太证据分析、整合、转化联盟，联合国际同行，旨在加强并深化全球循证医学研究及医学专家之间的交叉合作，共同建立“证据污染”的评估与防控体系，构筑循证医学中国学术话语权，推动全球医学研究向更透明、更可靠的方向发展。

　　头图为《The BMJ》封面文章发表这项突破性研究成果间群策略。院方供图

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